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            1. 結束時間:2022-12-18 招聘人數:1人 工作經驗:3年 學歷要求:本科及以上 返回列表

              崗位職責

              1.掌握與了解醫療器械注冊法規、相關技術指導原則,為公司的研發項目提供支持及合理化建議;

              2.審核研發人員輸出的項目注冊資料,并提供合理的建議,可撰寫相關注冊資料;

              3.組織完成產品注冊檢驗工作、產品注冊申報工作以及產品相關的變更;

              4.參與制定臨床方案及相關記錄,負責整個臨床試驗的溝通,指導完成臨床試驗;

              5.跟蹤注冊進度,根據補充要求,及時傳達,進行分解與指導,督促項目組按時完成計劃任務;

              6.完成與其他關聯部門的有效溝通,完成上級交代的其他任務;


              職位要求

              1.臨床醫學檢驗、生物學和相關專業本科以上學歷;

              2.熟悉國家體外診斷試劑注冊管理相關法律法規,具有3年以上IVD(體外診斷試劑盒、儀器)二類、三類產品申報注冊工作經歷。

              3.英語聽讀寫熟練,良好的學習能力,工作踏實認真,品行端正、責任心強;

              4.語言表達流利、邏輯性強,具備良好的人際交往能力和溝通能力

               


              綜合薪資:1.5萬-2.5萬/月,周末雙休,五險一金,另外還有交通補助、餐補、通訊補助、生日福利、節日福利、績效獎金、股權獎勵,年終分紅等,待遇優厚,快快加入我們吧!


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